Sintesi:
Le aziende che producono farmaci su misura hanno intentato una causa contro la Food and Drug Administration (FDA) riguardo ai farmaci per l’obesità e il diabete. Accusano l’agenzia di privare i pazienti di un trattamento vitale rimuovendo il semaglutide di Novo Nordisk dalla lista delle carenze. Questa lista permetteva ai produttori di fornire versioni alternative del farmaco, venduto da Novo come Wegovy per la perdita di peso e Ozempic per il diabete.
La denuncia è stata presentata dopo una simile azione legale contro la FDA per aver rimosso un altro farmaco, il tirzepatide di Eli Lilly, dalla lista delle carenze. L’azienda sanitaria online Hims & Hers, che vende semaglutide su misura, ha annunciato che informerà i clienti di cercare altre opzioni a causa di questa decisione, e le azioni della società sono calate di oltre un terzo dopo l’annuncio della FDA.
La FDA ha fissato una scadenza per la cessazione della vendita delle versioni su misura del semaglutide, rispettivamente il 22 aprile o il 22 maggio, a seconda dell’autorizzazione legale posseduta. Le aziende produttrici accusano la FDA di non aver fornito preavviso né consentito commenti pubblici. Sostengono che una carenza persista ancora, con interruzioni locali nella fornitura.
Hims prevede di rispettare la normativa, nonostante la decisione della FDA possa influire sui ricavi. La società punta a personalizzare le dosi di semaglutide per mitigare gli effetti collaterali e prevede di guadagnare comunque dai farmaci per la perdita di peso. Novo e Lilly stanno rispondendo con azioni legali e avvertimenti sui rischi dei farmaci su misura.
Lilly sta inoltre testando una nuova strategia di vendita, riducendo i prezzi per alcune dosi del suo farmaco Zepbound e offrendo nuove dosi tramite un programma di pagamento diretto.